Genexine, Baş ve Boyun Skuamöz Hücreli Karsinomlu (HNSCC) Hastalarda Üçlü Kombinasyon Tedavisi ile Faz 2 klinik çalışmasındaki İlk Hastanın Dozunu Duyurdu


SEUL, Güney Kore–()–Genexine (KOSDAQ: 095700), karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların tedavisi için yeni biyolojiklerin keşfine ve geliştirilmesine kendini adamış, halka açık, klinik aşamalı bir Kore biyofarmasötik şirketi, bugün tekrarlayan/metastatik HNSCC’li hastalarda üçlü kombinasyon tedavisi. Kombinasyon terapisi, Genexine’in tescilli ilaçlarından ikisi, GX-188E (sınıfında bir birinci terapötik DNA aşısı), GX-I7 (sınıfında bir birinci uzun etkili interlökin 7) ve Opdivo’dan oluşur.R (nivolumab), pazarlanan bir PD-1 bağışıklık kontrol noktası inhibitörü.

Faz 2 klinik deneyi, Güney Kore’de Yonsei Severance Hastanesi Kanser Merkezi Onkoloji Bölümü’nden Profesör Hye-Ryun Kim’in önderliğinde yürütülüyor. Deneme, HPV-16 veya 18-pozitif tekrarlayan/metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (R/M HNSCC) olan 21 hastada güvenlik ve etkililiği değerlendirecektir. Çalışma sırasında değerlendirilen son noktalar, genel yanıt oranı da dahil olmak üzere güvenlik ve etkililikle ilgili olanları içerir.

Profesör Hye-Ryun Kim, “Bir DNA aşısını, uzun etkili bir Il-7 T-hücresi yükselticisini ve kanıtlanmış bir kontrol noktası inhibitörünü bir araya getiren benzersiz bir yaklaşımla bu çalışmaya öncülük etmekten çok memnunum” dedi. “Üç tedavinin etki mekanizmalarının potansiyel sinerjisine dayanarak, bu hasta popülasyonundaki genel yanıt oranının bakım standardına göre daha da artmasını bekleyebiliriz. HNSCC hastalarında karşılanmayan tıbbi ihtiyaç önemlidir, bu nedenle bu dönüm noktası çalışması bu hastalar için önemli bir kilometre taşı olacaktır.”

Genexine Başkanı ve CEO’su Neil Warma, “Bu çalışma, çok karmaşık ve zor bir kanseri tedavi etmek için benzersiz bir yaklaşımı temsil ettiği için Genexine için çok önemlidir” dedi. “GX-188E ile rahim ağzı kanserinde ve GX-I7 ile üçlü negatif meme kanseri ve glioblastomda ayrı denemeler yürütüyoruz, ancak her ikisini de HNSCC’de bir kontrol noktası inhibitörü ile birleştirme fikri, bakım standardına meydan okuyabilir ve gerçekten önemli bir alternatif sağlayabilir. bu hastalar ve muhtemelen HPV ile ilgili sayısız diğer kanserler için.”

Tekrarlayan/metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu, çok kötü prognozu ve sınırlı tedavi seçenekleri ile tedavi edilemez bir hastalık olarak kabul edilir. Erken evrelerden itibaren aktif tedaviler gerektirir. Tümör hücreleri orofaringeal bölgede geliştiği için hastaların yaşamlarını önemli ölçüde etkileyerek fonksiyonel sakatlıklara ve yüksek ölüm oranlarına neden olur.

Ulusal Sağlık Enstitüsü’ne (NIH) göre, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki baş ve boyun kanserlerinin büyük bir bölümünü oluşturan orofaringeal kanserin yaklaşık %70’ine insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonu neden olmaktadır. Ayrıca, HPV pozitif baş ve boyun kanseri için karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar, dünya çapında artan insidans oranı nedeniyle çok yüksektir.

Genexine’in tescilli immüno-onkoloji ilacı GX-I7, dünya çapında birinci sınıf bir ilaç olarak geliştirilmektedir. Mutlak lenfosit sayılarını yükseltir, bu nedenle T hücrelerinin sayısını arttırır ve bunları tümör mikro ortamına nüfuz etme mekanizmasına sahiptir. Üçlü kombinasyonda kullanılan bir diğer yenilikçi ilaç ise GX-188E’dir. Bir antikanser DNA aşısıdır ve tercihen HPV antijenlerini dendritik hücrelere hedef alan bir mekanizmaya sahiptir. Bu nedenle, iki yeni boru hattının PD-1 bağışıklık kontrol noktası inhibitörü Opdivo ile üçlü kombinasyonunun olması bekleniyor.R

HPV pozitif baş boyun kanserli hastalar için etkili bir tedavi stratejisi olacaktır.

Geneksin hakkında

Genexine, Inc., immünoterapötiklerin ve yeni nesil uzun etkili biyolojiklerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan, halka açık, klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketidir. Birincil teknoloji platformları, Terapötik DNA aşı teknolojisi ve hyFc’dir.R füzyon teknolojisi. Şirketin, Faz 3 kayıt denemelerinden geçmekte olan birkaçı da dahil olmak üzere, klinik geliştirme aşamasında olan birden fazla ürünü bulunmaktadır. Şirketin tescilli boru hattı, aralarında rahim ağzı kanseri ve baş ve boyun kanseri için GX-188E, çoklu kanserler için GX-I7 (efineptakin alfa), Büyüme Hormonu Eksikliği için GX-H9 (eftansomatropin alfa) ve CKD kaynaklı anemi için GX-E4’ü içerir. diğerleri. Genexine, ürün geliştirme ve ticarileştirmeyi hızlandırmak ve önemli değer yaratmak için küresel şirketlerle çok sayıda ortaklık kurmuştur. Genexine, Kore borsasında işlem görmektedir (KOSDAQ: 095700) ve merkezi Seul, Kore’dedir. Genexine, dünya çapında hastaların esenliği ve bakımına kendini adamıştır.

İleriye dönük ifadeler

Bu basın bülteni, Genexine, Inc.’in (“Genexine”) işine ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir. GX-I7 (efineptakin alfa), GX-188E, GX-H9 (eftansomatropin alfa) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere Genexine’in hedeflerini, beklentilerini, finansal veya diğer projeksiyonlarını, niyetlerini veya inançlarını, geliştirme planlarını ve Genexine’in ilaç geliştirme hattının ticari potansiyelini açıklayan herhangi bir beyan ), GX-E4, ileriye dönük bir beyandır ve risk altındaki bir beyan olarak düşünülmelidir. Bu tür beyanlar, özellikle insan terapötikleri olarak kullanım için güvenli ve etkili yeni ilaç ürünlerinin keşfedilmesi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi sürecinde ve bu tür ilaçlar etrafında bir iş kurma çabasında bulunan risklere ve belirsizliklere tabidir.

Genexine’in ileriye dönük beyanları, aynı zamanda, hiçbir zaman gerçekleşmemeleri veya doğru çıkmamaları halinde, sonuçlarının bu tür ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek varsayımları da içerir. Genexine’in ileriye dönük beyanları, yönetiminin iyi niyetli muhakemesini yansıtsa da, bu beyanlar yalnızca Genexine tarafından halihazırda bilinen gerçeklere ve faktörlere dayanmaktadır. Sonuç olarak, bu ileriye dönük ifadelere güvenmemeniz konusunda uyarılırsınız. Genexine’in programlarıyla ilgili bu ve diğer riskler, Genexine’in DART (Veri Analizi, Alma ve Aktarma Sistemi) internet sitesindeki yıllık raporlarında ek ayrıntılı olarak açıklanmaktadır ( ) Kore Finansal Hizmetler Komisyonu. Genexine, ileriye dönük beyanları güncelleme veya fiili sonuçların ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden farklı olmasının nedenlerini güncelleme yükümlülüğünü, yasaların gerektirdiği durumlar dışında üstlenmez.

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/genexine-announces-dosing-of-first-patient-in-phase-2-clinical-trial-with-triple-combination-therapy-in-patients-with-head-and-neck-squamous-cell-carcinoma-hnscc.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir