Geri çağrılan göz damlalarında bulunan nadir bir bakteri türü, düzinelerce enfeksiyonun yanı sıra görme kaybı, gözbebeklerinin cerrahi olarak çıkarılması ve bir ölümle ilişkilendirilmiştir.
EzriCare ve Delsam Pharma tarafından dağıtılan Global Pharma Healthcare’in Yapay Gözyaşları Yağlayıcı Göz Damlaları ilk olarak Şubat ayı başlarında geri çağrıldı.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri bu hafta yaptığı bir güncellemede, 16 eyalette 68 hastayı, daha önce Amerika Birleşik Devletleri’nde hiç bildirilmemiş, ilaca dirençli Pseudomonas aeruginosa’nın nadir bir suşunun enfeksiyonu ile tespit etti. CDC, çoğu hastanın suni gözyaşı kullandığını bildirdi. Hastalar farklı markalar kullandığını bildirmesine rağmen EzriCare Yapay Gözyaşı en sık bildirilen marka oldu.
14 Mart itibariyle bildirilen yan etkiler arasında kornea, kan dolaşımı, solunum ve idrar yolu enfeksiyonları yer alır. Görme kaybıyla ilgili sekiz rapor ve cerrahi olarak çıkarılan gözbebekleriyle ilgili dört rapor var. Daha önce bir kişinin hayatını kaybettiği bildirilmişti.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve CDC, tüketicileri geri çağrılan ürünleri kullanmayı bırakmaya çağırdı.
CDC, “EzriCare veya Delsam Pharma’nın yapay gözyaşlarını kullanmış olan ve göz enfeksiyonu belirtileri veya semptomları olan hastalar derhal tıbbi yardım almalıdır” dedi. Semptomlar, gözden sarı, yeşil veya berrak akıntı içerebilir; göz ağrısı veya rahatsızlığı; göz veya göz kapağında kızarıklık; gözde bir şey varmış gibi hissetmek; artan ışık hassasiyeti; ve bulanık görme.
Global Pharma geçen ay gönüllü bir geri çağırma başlattı ve FDA, uygun mikrobiyal testlerin yapılmaması ve yeterli koruyucu madde içermeyen çok kullanımlık şişelerde ambalajlanması da dahil olmak üzere üretim ihlalleri nedeniyle geri çağırmayı önerdi.
Yapay Gözyaşlarına ek olarak FDA, 22 Şubat’ta Global Pharma’nın Delsam Pharma’nın Yapay Göz Merhemini bakteriyel kontaminasyon endişeleri nedeniyle geri çağırmasını tavsiye etti ve şirket bunu kabul etti.
Şirket, Cuma günü CNN’in yorum talebine yanıt vermedi.
Daha fazla göz damlası hatırlama
Şimdiye kadar olumsuz olaylarla bağlantılı olmasa da, son zamanlarda daha fazla göz damlası geri çağırması da duyuruldu.
3 Mart FDA duyurusuna göre Pharmedica USA, “steril olmama nedeniyle” iki lot antiinflamatuar Purely Soothing 15% MSM Drops’u geri çağırıyor. Şirket, ürünle ilgili herhangi bir olumsuz olay veya hastalık raporu almadığını söyledi.
Şirket, tüketicilere göz damlasını kullanmayı derhal bırakmalarını ve satın aldıkları yere iade etmelerini tavsiye ediyor. Geri çağırmayla ilgili soruları olan tüketiciler, FDA web sitesinde sağlanan 1-623-698-1752 numaralı telefondan Pharmedica ABD’yi arayabilir.
Apotex, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan reçeteli göz damlaları olan altı lot Brimonidine Tartrate Oftalmik Solüsyon %0,15’i geri çağırıyor. Şirket, bazı şişe kapaklarında steriliteyi etkileyebilecek ve olumsuz olaylara yol açabilecek çatlaklar nedeniyle geri çağırmanın “çok dikkatli” olmadığını söylüyor.
1 Mart FDA duyurusuna göre ürünle ilgili herhangi bir enfeksiyon bildirilmemiştir. FDA web sitesinde listelenen belirlenen partilere sahip ürünleri satın alan kişiler, tıbbi tavsiye için derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla iletişime geçmeli ve iade ayarlamak için 1-855-275-1273 numaralı telefonu aramalıdır.
Hiçbir şirket Cuma günü CNN’in yorum talebine yanıt vermedi.
Göz damlası nasıl güvenle kullanılır?
Amerikan Oftalmoloji Akademisi’nin klinik sözcüsü Dr. Thomas Steinemann, göz damlalarının doğru üretildiğinde ve kullanıldığında güvenli olduğunu söylüyor.
Steinemann, “Amerika Birleşik Devletleri’nde çeşitli nedenlerle göz damlasını güvenli ve başarılı bir şekilde kullanan milyonlarca ve milyonlarca insan var” dedi. “Ortalama bir göz damlası kullanıcısı için muhtemelen çok az endişe olduğunu ve göz ilaçlarını ve hatta reçetesiz satılan müstahzarları kullanmayı bırakmamaları gerektiğini vurgulamak istiyorum.”
Ancak Steinemann, bu geri çağırmaların güvenli göz damlası kullanımının önemini vurguladığını belirtiyor. Örneğin, kontaminasyon ciddi enfeksiyonlara yol açabileceğinden, hastalar EzriCare Yapay Gözyaşları gibi koruyucu içermeyen göz damlalarını dikkatli kullanmalıdır.
“Bir kez kontamine olduklarında veya bakteriler şişeye girdiğinde, o zaman açıkça bakterilerin çoğalması ve hatta bakterileri göze geri iletmesi için bir kaynak var” dedi. “Piyasadaki çoğu damlanın içinde bu tehdide karşı koyacak koruyucular var.”
Göz enfeksiyonlarını önlemenin diğer yolları arasında şişeye veya gözünüze dokunmadan önce elleri yıkamak, şişenin ucunu kirpiklere ve cilde değdirmemek ve son kullanma tarihi geçmiş göz damlası kullanmamak sayılabilir.
CNN Teli
& 2023 Cable News Network, Inc., bir Warner Bros. Discovery Şirketi. Her hakkı saklıdır.
Kaynak : https://worldnewsera.com/news/coronavirus/bacteria-in-recalled-eye-drops-linked-to-cases-of-vision-loss-surgical-removal-of-eyeballs/