Qihan Biotech, CD19-pozitif B-Hücreli Lenfomayı tedavi etmek için Çok Lokuslu Gen Düzenleyici Hücre Tedavisi Ürünü olan QN-019a için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) Başvurusunun NMPA Tarafından Onaylandığını Duyurdu

HANGZHOU, Çin–(BUSINESS WIRE)–Hangzhou Qihan Biotech Co., Ltd. (“Qihan” veya “Qihan Biotech” veya “the Company”), multiplexable genom düzenleme teknolojisinin hücre terapilerine ve organ nakline uygulanmasında endüstri lideri olduğunu duyurdu bugün Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), QN-019a ürünü için klinik deneme başvurusunu onayladı. Çin’de geni düzenlenmiş iPSC’den türetilmiş bir hücre tedavisi ürünü için onaylanan ilk IND’dir.

Qihan Biotech, insan Kaynaklı Pluripotent Kök Hücreleri (iPSC’ler) modifiye etmek ve bunları CD19-pozitif B-hücreli lenfomayı hedefleyen doğal öldürücü (NK) hücre tedavisi ürünü QN-019a’ya ayırmak için çoklanabilir genom düzenleme teknolojisini kullanır. QN-019a’nın klinik endikasyonu, CD19-pozitif nükseden/dirençli agresif B hücreli Hodgkin dışı lenfomadır. İlaç Değerlendirme Merkezi’nin (NMPA) resmi web sitesine göre, QN-019a hücre enjeksiyonu için klinik deneme uygulaması 18 Temmuz 2023 itibarıyla onay aldı.

“Klinik araştırma başvurumuzun onaylanması, ekibimizin işbirlikçi çabalarının bir sonucudur ve aynı zamanda Qihan’ın evriminde yeni bir aşamaya girdiğini gösterir. IND onayı, uzun bir ilaç geliştirme yolculuğunun ilk adımıdır ve bilimsel titizliğe bağlı kalacağız ve araştırmamıza devam etmek için genom düzenleme teknolojimizi ve derinlemesine biyolojik bilgimizi tam olarak kullanacağız” dedi. Qihan Biotech’in. “Hastalar için uzun vadeli etkinliğe sahip, kullanıma hazır hücre tedavisi ürünleri geliştirmeyi ve Qihan’ın vizyonunu gerçekleştirmeyi dört gözle bekliyoruz.”

Qihan Biyoteknoloji Hakkında

Qihan Biotech, yeni hücre tedavileri ve transplantasyon için organlar geliştirmek üzere genom düzenleme teknolojisini uygulayan bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin misyonu, kanseri, organ yetmezliğini ve diğer karmaşık tıbbi durumları tedavi etmek için terapi olarak kullanılmak üzere immünolojik olarak ayrıcalıklı allojenik hücreler ve ksenogeneik organlar oluşturmak için transplantasyon immünolojisindeki uzmanlıkla birlikte yüksek verimli, çoklanabilir genom düzenlemeyi kullanmaktır. Hücre ve organ tedavilerinin evrensel olarak hastalara sunulduğu bir dünya yaratma vizyonuyla Qihan Biotech, iki tur finansman sağladı ve QN-019a da dahil olmak üzere farklı geliştirme aşamalarında birden fazla ürünü var. Qihan’ın derin bilimsel deneyimi ve teknolojik ilerlemeleri, şirketin son teknoloji hücre tedavisi ürünleri yaratmasını sağlamıştır. Qihan Biotech’in merkezi Hangzhou, Çin’dedir. Daha fazla bilgi için lütfen şirketin web sitesini ziyaret edin: www.qihanbio.com

.

İleriye dönük ifadeler

Bu sürüm, Qihan’ın araştırma geliştirme ve/veya ilgili programları, geçmiş, devam eden ve planlanan araştırma çalışmaları ve Qihan’ın araştırma adayının potansiyeli dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere beyanlar içerir. Bunlar ve bu bültendeki diğer tüm ifadeler, Qihan yönetiminin gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilerine dayanmaktadır ve fiili sonuçların bu tür ifadelerde belirtilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde ve olumsuz şekilde farklı olmasına neden olabilecek bir dizi risk ve belirsizliğe tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, Qihan’ın araştırma programının daha fazla geliştirmeyi garanti etmemesi riskini, Qihan’ın araştırma adaylarının önceki çalışmalarında gözlemlenen sonuçların bu adayları içeren devam eden veya gelecekteki çalışmalarda gözlemlenmeme riskini, Qihan’ın araştırma adaylarının geliştirilmesinde veya dönüştürülmesinde gecikme veya zorluk riski, Qihan’ın çeşitli nedenlerle adaylarından herhangi birinin araştırma geliştirmesini durdurma veya geciktirme riski. Qihan, bu yayındaki bilgileri bu tarih itibariyle sağlamaktadır ve yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir sonucun sonucu olarak bu yayında yer alan herhangi bir beyanı güncelleme yükümlülüğü üstlenmez. Burada yer alan terapiler ve ilgili ürünlerle ilgili bilgiler, tıbbi tavsiye niteliğinde değildir.

Kişiler

medya:

Mollee Xu

Qihan Biotech Halkla İlişkiler

Tel: +86 0571-83500380

Faks: +86 0571-83500370

[email protected]

kaynak bağlantı

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media Headlines sorumlu değildir. Today Media Manşetleri içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.